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    风向标:国家药监局公布2018年度药品监管“成绩单”
  • 发表于:2019/5/17 10:30:00

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    原声碟

           5月9日,国家药品监督管理局发布《2018年度药品监管统计年报?#32602;?#20197;?#24405;?#31216;《年报?#32602;!?#24180;报》从案件查处、生产和经营许可、注册审批、中药品种保护、?#31471;?#20030;报等5方面进行了统计。


           据数据显示,2018年各级监管机构共查处药品案件9.8万件,货?#21040;?#39069;27.4亿元,罚款76.6亿元,没收违法所得金额20.0亿元。 


           截至2018年11月?#31069;?#20840;国共有原料药和制剂生产企业4441家;《药品经营许可证》持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家,零售连锁企业门店25.5万家,零售药店23.4万家。截至2018年11月?#31069;?#20840;国实有医疗器械生产企业1.7万家,二、三类医疗器械经营企业51.1万家,化妆品生产企业4664家。


           2018年在新药审批工作中国家局共批准新药临床312件,批准新药生产的新药证书及批准文号25件,批准文号10件;共批?#21450;?#26032;药申请程序申报临床申请8件。2018年,全国?#39184;?#25104;境内第一类医疗器?#24403;?#26696;22167件,进口第一类医疗器械(含港澳台)备案1885件。2018年国家局共批准国产特殊用途化妆品首次申报1458件,?#26377;?337件,变更1507件;批准进口非特殊用途化妆品首?#20266;?#26696;16624件,?#26377;?281件,变更1661件。


           另外,2018年各级监管机构共受理药品?#31471;?#20030;报6.4万件,立案3556件,结案4036件。受理医疗器械?#31471;?#20030;报1.8万件,立案1026件,结案1087件。受理化妆品?#31471;?#20030;报3.9万件,立案1263件,结案1391件。


    媒体报道分析



    监测时间:2019年5月9日~16日

    数据来源:中国健康传媒集团舆情中心


           以5月9日~16日为监测时间段,媒体报道内容主要集中于3个方面。


           关注零售药店门店情况

           如微信公众号“赛柏蓝”发表《这些品种,要流向药店?#32321;?#31034;,我国医药零售行业发展十分迅速,竞争激烈,零售药店的市场已经成为一片红海。在这样的背景下,药店必须要寻求新的业务发展模式,寻找差异化的经营策略,从而避免?#22270;?#31454;争的局面。微信公众号“药店经理人”发表《新增3.5万药店!单体更难了》认为,企业开办时间大大缩减,药店?#26102;?#21457;式增长。但是,单店效益全国?#27573;?#20869;大面积下降,同时,便利店经营药品等政策挤压了单体药店,单体药店被淘汰的概率更高了。


           关注药品查处案件

           如央视新闻客户端发表《2018年度药品监管统计年报:全年查处药品案件9.8万件?#32602;?#26032;京报网发布《国家药监局:去年查处药品案件9.8万件 罚款超70亿》等。


           关注药品审评审批情况

           如微信公众号“E药经理人”发表《不升反降?药监局公布2018药审成绩单》称,2018年新药临床批准数量、仿制药临床批准数?#24247;?#22810;个指标均较2017年有大幅度减少,如2018年共批准了312件新药临床,比2017年减少了57%。微信公众号“健识局”发表《2018年新增1000家药品批发企业,医药行业的春天来了?》认为,与2017年?#21592;齲?#25105;国原料药和制剂企业数量增加65家,批发企业数量增加1000余家,这或与我国新药审评审批速度加快有关。


    END



    来源/《舆情周刊》删减版 转载请注明来源

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