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风向标:药品追溯出新规 舆论期待“追”出实效

2019/5/10 11:27:24 次浏览 分类:行业新闻    发布者:成都研成科技有限公司

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  ?#24405;?#27010;述
  4月28日,国家药品监督管理局发布消息称,为推动药品信息化追溯体系建设,国家药监局组织编制了《药品信息化追溯体系建设导则》(以下简称《导则》)和《药品追溯码编码要求》(以下简称《要求》)两项信息化标准,自发布之日起实施。
  本次发布的《导则?#35775;?#30830;,药品信息化追溯体系应包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统。药品追溯系统还应包含药品在生产、流通及使用等全过程追溯信息,并具有对追溯信息的采集、存储和共享功能,可分为企业自建追溯系统和第三?#20132;?#26500;提供的追溯系统两大类。《导则》还强调,药品追溯系统、协同平台、药品追溯监管系统之间的数据?#25442;?#24212;符合国家药监局制定的数据?#25442;?#30456;关技术标准。
  按照《要求》,信息技术企业、行业组织等均可作为第三方,按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务。有关发码机构应有明确的编码规则,并协助药品上?#34892;?#21487;持有人和生产企业将其基本信息、编码规则、药品标识码及相关信息向协同平台备?#31119;繁?#33647;品追溯码的唯一性。


媒体报道分析

  

监测时间:2019年4月28日至5月9日

  数据来源:中国健康传媒集团舆情?#34892;?
  以4月28日~5月9日为监测时间段,分析发现,相关信息主要分布于微信平台,报道主要集中于以下3个方面。
  关注体系重新部署后的新要求
  如微信公众号“医药经济报”发表《重磅:药品追溯码重获部署!提出哪些新要求?》称,由于药品信息化追溯体系建设主体是企业,企业不仅要支付?#24067;?#35774;施费用,还需支付软件开发和后期维护以及聘请相关专业人员的费用。为防止相关数据的滥用,企业作为追溯体系的建设主体,应采用有效的数据安全存储技术,防止数据泄露;应能够验证存储数据的完整性和有效性,防止非授权用户非法获取及修改数据,记录授权用户对数据的修改行为及内容;应具?#29976;?#25454;备份与容灾功能。
 聚焦政策实施后的影响
  如微信公众号“健识局”发文称,药品追溯体系已进入实际阶段。无疑对于整个药品批发、零售行业又是一次大洗牌。但不可否认的是,药品溯源体系一旦全面铺开,实现“闭环”建设,追溯到医疗机构和药店终端,除了假药、劣药再无处藏身,销售回流药成为历史,将有大批的?#34892;?#33647;店和批发商遭到淘汰。北京商报网发表文章称,医药零售行业资深人士邱和东表示,药品追溯是方向,也是加强食品药品监督的有效方式,将药品追溯体系建设具体落实到企业和第三方层面,既能减少不必要的行政成本,还能促进市场监管体制创新。然而最大的弊端则是容易出现监管漏洞,追溯数据闭塞,这也是需要各方?#39184;?#21162;力完善的地方。
  对政策进行解读
  如《医药观察家报》刊登《药品追溯码登基了!》称,药品追溯码既是“新?#30465;?#30331;基,就不会是简单的旧事回归。所谓的重启,只是人们对政策解读出现了偏差,一?#21592;?#20043;,药品追溯码,不是大家从前认识的电子监管码。新政?#24066;?#22810;追溯码并存、多追溯系统并存,而且释放了一个信号,那就是未来追溯系统和监管系统将分离,这样追责更清晰。



来源:《舆情周刊》

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